药物分析是学什么
作者:百变鹏仔日期:2024-05-16 19:05:45浏览:2分类:教育知识
药物分析(Pharmaceutical Analysis)是一门研究药物资量、成份和安全性评估的学科。它触及到对药物产品、原料药、中间体和药物生产过程当中的相干物资进行定量、定性分析和结构鉴定。药物分析的主要目的是确保药品的质量、安全性和有效性,为临床用药提供科学根据。
药物分析的内容包括:
1、 药物资量标准的制定和验证,如含量、纯度、杂质控制等。
2、 药物成份的结构鉴定,如核磁共振、质谱、红外光谱等。
3、 药物含量测定方法的研究和优化,如高效液相色谱法、气相色谱法、原子吸收光谱法等。
4、 药物中有关物资和残留溶剂的检测,以确保药物的安全性。
5、 新药研发过程当中的药物资量研究,如药理学、毒理学、药代动力学等。
6、 药物制剂的质量评价,如稳定性实验、溶出度测定等。
7、 药物资量标准的相干法规和标准制定与履行。
8、 药物资量问题的检测和诊断,如药物资量问题的缘由分析、药物资量标准的调剂等。
药物分析触及多个领域,如化学、生物学、物理学、仪器分析等,需要具有扎实的化学、生物化学、药学等相干基础知识和实验技能。
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什么是药物分析
药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。
药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。
药品是用于治病救人的特殊商品;其特殊性主要有以下三个方面的表现:药品具有与人的生命相关性、药品具有严格的质量要求、药品具有社会公共福利性。药物分析是研究药物质量规律,发展药物质量控制的科学。所以,哪里有药物,哪里就有药物分析。
随着药物科学的突飞猛进和人们生活质量的迅速改善,客观上对药物分析提出了更高更新的要求,要不断研究各种新方法新技术以解决药物分析所面临的各种越来越复杂的挑战,现代仪器分析发展备受各学科关注,也为药物分析学科发展提供了良好地测量手段,同时也为解决药物分析发展中的新问题提供了许多空前的可能性。
什么是药物分析
药物分析(pharmaceutical analysis)是分析化学在药学中的应用,是一门研究与发展药品质量控制的"方法科学".它主要运用化学,物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法.(药物检验的定义〈四版〉)
药物分析的基本内容分为三个部分,即鉴别、检查、含量测定。其中第一部分有其共性部分的内容和个性部分的内宾容。并将鉴别分为仪器分析鉴别、性状鉴别及化学反应鉴别方法。检查分为一般检查、制剂通则常规检查和特殊杂质检查。含量测定方法分为仪器分析方法和化学分析方法。
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