2017执业药师西药学知识点：药剂学的分支学科

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　由于药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学，在其不断发展过程中，各学科互相影响、互相渗透，已形成了许多药剂学的分支学科。现简介如下：

　(一)工业药剂学

　工业药剂学(industrial pharmacy)是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支学科。其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。

　(二)物理药剂学

　物理药剂学(physical pharmacy，亦称物理药学)是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。由于药物制剂的加工过程主要是物理过程或物理化学过程，所以从20世纪50年代开始，物理药剂学逐渐发展起来，它的出现和发展使药剂学由简单的剂型制备迈向了科学化和理论化。近年来，物理学的理论和方法在药剂学的应用日渐增多，这对物理药剂学的发展起到了进一步的促进作用。国内外已有物理药剂学的专著和教科书，在国内的药剂学教材中也编人了许多物理药剂学的内容。

　(三)生物药剂学

　生物药剂学(biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。它从20世纪60年代迅速发展起，着重于药物的体内过程，在药物的处方(剂型)设计、制剂工艺以及最大限度地提高生物利用度等方面进行了大量的基础性研究，例如，固体制剂尤其是片剂的溶出速率问题、生物利用度问题等，为各种药物制剂的有效性和安全性提供了科学保证，它与下述的药物动力学具有密不可分的联系。

　(四)药物动力学与临床药学

　药物动力学(pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。它在20世纪70年代发展为一门独立的学科，已成为药剂学的重要基础学科和边缘学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。

　临床药学(clinical pharmacy)是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学，它是药剂学的密切相关学科，其主要内容包括：临床用制剂和处方的研究;药物制剂的临床研究和评价;药物制剂生物利用度研究;药物剂量的临床监控;药物配伍变化及相互作用研究等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，符合医药结合的时代要求，可以较大幅度的提高临床治疗水平。

西药学知识：药剂-体外释放度试验

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　根据用法、用途以及制备方法的差异，同时也为了最大限度地满足临床的实际需要，已经制备了各种类型的片剂。除了最常用的口服普通压制片(compressed tablets)以外，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等，现分述如下：

　含片(buccal tablets)系指含于口腔中，药物缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，其硬度一般较大，以便于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。含片应进行释放度检查。

　舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

　舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。

　口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

　咀嚼片(chewable tablets) 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味，较适合于d、JLJlll用。另外，崩解困难的药物制成咀嚼片还可加速崩解和吸收。

　分散片(dispersible tablets) 系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21 ℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180trm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。

　可溶片 系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用，如复方硼砂漱口片等。

　泡腾片(effervescent tablets) 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。因为泡腾片崩解时产生气泡，其现象比较直观有趣，所以非常适用于儿童使用，同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的病人

　阴道片与阴道泡腾片 系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送人阴道。阴道片为普通片，在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物，不得制成阴道片。阴道片应符合普通片的规定。阴道泡腾片应符合泡腾片规定。

　缓释片(sustained release tablets) 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，如非洛地平缓释片等。缓释片应符合缓释制剂的有关要求(《中国药典》2010年版二部附录XIX D)并应进行释放度检查。

　控释片(controlled release tablets) 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂，如硫酸吗啡控释片等。控释片应符合控释制剂的有关要求(《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ》(D)并应进行释放度检查。

　缓释片和控释片已经愈来愈受到医药界的高度重视，因为它代表了现代药物制剂的一个重要的发展方向，目前，国内外药剂工作者正在进行着深入的研究和广泛的开发，其主要技术关键是：要在实际工业化生产中，采用性能稳定、优良的药用辅料以及比较先进的制药设备。

　肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。肠溶片除另有规定外，应进行释放度检查。 2017年执业药师考试动态

　体外释放度试验是药剂学的重要知识点，很多朋友并不了解体外释放度试验，所以为大家整理出以下相关内容，想知道更多药剂学相关专业知识请关注!

　 药剂-体外释放度试验

　1.仪器装置溶出度测定仪

　2.温度37℃±0.5℃

　3.释放试验的介质

　4.取点设计与释放标准(1次/12h)

　第一取样点：0.5～2h主要考察有无突释效应

　第二取样点：中间点用于确定释药特性

　第三取样点：最后取样点考察释药是否完全

　第四、五点：通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度

　5.药物释放曲线的拟合

　零级释药：Mt/M∞=Kt

　一级释药：┮(1-Mt/M∞)=-Kt

　Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2

　分布函数式中Mt为t时间的释药量医学'教育网搜集整理，M∞为t∞时的释药量。